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进口HIV药物连续获批中国临床

  来源:  日期:2015-2-5 (共有 0 条评论)  我要评论

非洲布基纳法索,因为艾滋病,11岁的Elyse从小失去了父亲,母亲又感染了阳性艾滋病病毒,Elyse也有很多艾滋病迹象和症状出现。

吉利德与强生合作HIV复方药物恩曲利匹替诺获批国内临床

根据Insight–ChinaPharmaData数据库的监控,吉利德与强生合作开发的HIV复方药物恩曲利匹替诺(Emtricitabine/rilpiviine/tenofovirdisoproxilfumarate)于2015年1月28日获批临床,目前办理状态为「在审批」。

这是吉利德在2009年第一次与强生合作,开发由强生利匹韦林和吉利德Truvada(恩曲他滨/富马酸替诺福韦酯)组成的固定剂量复方药物。

这款药物分别于2011年的8月和11月在美国(商品名Complera)和欧洲(商品名Eviplera)获批上市,2014年Q1-Q3的销售额达8.8亿美元。

此后,吉利德与强生继续扩大合作范围,2011年共同开发了由强生达芦那韦与吉利德Tybost(cobicistat)组成的复方药物。同时根据2009年的补充协议,吉利德还将启动一项以替诺福韦艾拉酚胺替代替诺福韦酯的新研究。

作为抗感染领域的绝对领导者,吉利德在中国市场连续发力,前不久刚获得丙肝药物Sofosbuvir的临床申请,紧接着HIV复方药物的临床申请也获得了批准。

葛兰素史克(GSK)的单药多替拉韦钠片获批临床

继吉利德复方组合药物获批临床后,葛兰素史克旗下ViiV保健公司的多替拉韦钠片(dolutegravir)也于2015年1月29日获批临床,目前办理状态为「在审批」。

这是进入2015年以来GSK在中国市场连续获批临床的第四个药物。

多替拉韦是HIV整合酶抑制剂,能够阻止HIV病毒进入细胞,可与其他抗逆转录病毒药物联合使用。

这款药物分别于2013年8月和2014年1月在美国和欧洲获批上市,商品名为Tivicay。

Tivicay上市后表现较好,销售额快速增长,一定程度上弥补了GSK因其他药物收入减少带来的损失。同时GSK计划2015年将旗下艾滋病公司ViiVHealthcare启动IPO,独立上市。

默沙东的拉替拉韦(商品名为艾特生)是目前在中国唯一上市销售的整合酶抑制剂。而现在看来,强劲竞争对手的出现将使得拉替拉韦不再是HIV患者对于整合酶抑制剂的唯一选择。

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